本文摘要：据波士顿咨询公司（BCG）估算，2013年全球体外临床产品（IVD）市场规模为560亿美元，年填充增长率大约为5%。

据波士顿咨询公司（BCG）估算，2013年全球体外临床产品（IVD）市场规模为560亿美元，年填充增长率大约为5%。成熟期领域如免疫检测、生化检测等快速增长早已上升，仅有为3%～4%。

新兴领域如分子临床、组织学等快速增长很快，年填充增长率超过8%～9%。全球范围内，无论从美国食品药品监督管理局(FDA)审核通过的产品表格，还是从风险资本投资额来看，分子临床和基因检测都是快速增长慢的领域之一。

未来，全球市场的研发创意也将渐渐改向这两大领域。创意技术发展强大中国体外临床产品市场过去几年仍然保持高速快速增长，2013年市场规模为34亿美元(按出厂价计算出来)，预计未来仍不会维持快速增长，2013年到2018年填充增长率在16%左右。成熟期领域如免疫检测、生化检测等仍占到2/3左右的市场份额。

免疫系统化学发光产品和分子临床将不会是未来中国市场快速增长的大动力。那么展望未来，哪些技术未来将会推展未来市场的快速增长？BCG预测，从检测物角度来说，单细胞分析、干细胞生物学、基因组学和蛋白质组学、动态分析、微生物组生物学等技术将更加多应用于新的产品中；从技术角度来说，多路检测、纳米技术、敏感性提高、微型化、辨别度更高、无标记检测等未来将会推展未来快速增长；就未来体外临床的快速增长平台来说，遗传学测序、PCR、基因测序、下一代肿瘤临床、细胞分选单细胞分析、多路检测平台等将是主要趋势。

虽然创意技术发展强大，但传统体外临床市场还是不存在机遇。随着创意技术的强大发展，体外临床步入了黄金发展期，虽然新技术发展一片受到影响，一些“非分子临床企业”依然顺利地建构价值，主要在一些专业化的小众市场。比如，日本希商台康公司在小众市场享有技术，公司的血液分析仪技术市场一至两代；意大利索灵公司销售额及利润率快速增长几乎由维生素D检测推展，维生素D测量在中十分广泛；德国Biotest公司出售了分子临床业务，以重点注目血浆蛋白类检测，该业务有确认的快速增长前景，不被批准后的风险也很低，该公司还通过获取高额股息缴纳增进了市盈率快速增长。

中国体外临床市场主要趋势随着人口老龄化，覆盖率及开支大大减少，收益快速增长等驱动因素也不会引着体外临床市场未来快速增长，中国体外临床市场将不会呈现出以下几个趋势：，持续强大快速增长。体外临床市场将持续较慢发展，特别是在是在政府投资的推展下将在县级医院较慢发展。在政府投资的助力下，县级医院将持续对体外临床产品有相当大的市场需求。

第二，价格压力持续增大。政府持续产生定价压力，对跨国公司产品产生的影响特别是在大。2012年授予的国家医疗服务目录中所列了包括体外临床在内的9000种项目的定价规范，IVD试剂被划入按项目收费。

这使得医院不得对IVD试剂缴纳额外溢价，也无法通过使用差异化的临床方法来缴纳溢价，按项目收费将推展医院更加不愿用于物美价廉的产品。而政府更加多地对试剂使用统一招标的方法，这更进一步增大了对试剂价格的压力。值得注意的是，与本土企业比起，跨国公司不受统一招标政策的影响更大。

而总额预付费等掌控医保缴纳方式有可能在全国实行，这促成医院有更加多的动力去使用经济型产品。因此，低成本较低价格的试剂将更加不受医院的注目。第三，本土企业大大兴起。

体外临床已被政府订为大力扶植发展的关键医疗科技领域，本土企业正在大幅度扩展体外临床产品线，还包括诊断试剂和临床仪器，而跨国公司在价值链上大大前进本土化生产。因此，跨国企业和本土公司之间的竞争将显得更为白热化。第四，第三方实验室崭露头角。

虽然第三方实验室目前在中国仍正处于初期发展阶段，但其发展潜力极大，预计到2022年大约27%的病理测试将由第三方实验室已完成。与此同时，第三方实验室必须IVD公司获取和医院有所不同的价值定位，如获取有所不同的产品线，利用创意的财务模式来降低成本，以及和第三方实验室积极开展战略伙伴关系。体外临床企业如何趁着受到影响的市场趋势较慢发展，重点在于这几方面：中国体外临床市场享有极大快速增长机遇，广泛快速增长迅速，县级医院最为显著。低成本的经济型产品对于夺得市场份额日益最重要，跨国公司在这方面不存在一定缺口，应当拦腰追上。

本土企业的能力将大大提高，更加有资本与跨国公司竞争；二者间的竞争将显得日益白热化。第三方实验室将沦为日益最重要的客户，生产企业有可能必须针对有所不同的第三方实验室客户制订有所不同的产品战略及销售战略.。

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